09/06/2005: Υιοθετήθηκαν οι τροπολογίες της κ. Παναγιωτοπούλου - Κασσιώτου για τη πρόσβαση πολιτών από αναπτυσσόμενες χώρες σε φάρμακα με μειωμένες τιμές.
Εγκρίθηκαν από την Επιτροπή Νομικών Υποθέσεων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου οι τροπολογίες της ευρωβουλευτού της Ν.Δ. κ. Μαρίας Παναγιωτοπούλου - Κασσιώτου σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη χορήγηση υποχρεωτικών αδειών εκμετάλλευσης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που σχετίζονται με την παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων για εξαγωγή σε χώρες με προβλήματα δημόσιας υγείας. Με τον Κανονισμό η Ευρωπαϊκή Ένωση παρουσιάζεται ως ένας από τους διεθνείς φορείς που έχουν κατεξοχήν δεσμευθεί να εξασφαλίσουν στους πολίτες των αναπτυσσόμενων χωρών πρόσβαση στα φάρμακα σε μειωμένες τιμές.
Η Επιτροπή πρότεινε τον παρόντα κανονισμό προκειμένου να επιτρέψει στους παραγωγούς φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας την παρασκευή και την εμπορία φαρμάκων που καλύπτονται από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και προορίζονται για εξαγωγή σε χώρες με μεγάλη ανάγκη, οι οποίες στερούνται αυτόνομων ικανοτήτων παραγωγής ή δεν είναι απολύτως αυτάρκεις.
Η εφαρμογή του κανονισμού στο πλαίσιο της Κοινότητας θα βοηθήσει ώστε οι όροι χορήγησης των υποχρεωτικών αδειών εκμετάλλευσης για εξαγωγή να είναι οι ίδιοι σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ. Εξίσου, θα βοηθήσει στο να αποφευχθεί η στρέβλωση του ανταγωνισμού για τις επιχειρήσεις στην ενιαία αγορά και να εφαρμοστούν ομοιόμορφοι κανόνες για την παρεμπόδιση της επανεισαγωγής στο έδαφος της ΕΕ φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν παρασκευαστεί βάσει υποχρεωτικών αδειών.
Οι τροπολογίες της κ. Παναγιωτοπούλου - Κασσιώτου στόχευαν στη διαφύλαξη των νόμιμων οικονομικών, βιομηχανικών και εμπορικών συμφερόντων του κατόχου του διπλώματος ευρεσιτεχνίας φαρμακευτικού προϊόντος. Ειδικότερα, οι τροπολογίες αφορούσαν στη δυνατότητα για την αρμόδια αρχή να παύσει την ισχύ μιας υποχρεωτικής άδειας εκμετάλλευσης, εφόσον δεν υφίστανται πια οι όροι χορήγησής της, και να ορίσει το χρονικό διάστημα μέσα στο οποίο ο κάτοχος της άδειας θα μεριμνήσει, ώστε οποιοδήποτε φαρμακευτικό προϊόν που έχει στην κατοχή του ή υπό τον έλεγχό του να επιστραφεί.
Εγκρίθηκαν από την Επιτροπή Νομικών Υποθέσεων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου οι τροπολογίες της ευρωβουλευτού της Ν.Δ. κ. Μαρίας Παναγιωτοπούλου - Κασσιώτου σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη χορήγηση υποχρεωτικών αδειών εκμετάλλευσης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που σχετίζονται με την παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων για εξαγωγή σε χώρες με προβλήματα δημόσιας υγείας. Με τον Κανονισμό η Ευρωπαϊκή Ένωση παρουσιάζεται ως ένας από τους διεθνείς φορείς που έχουν κατεξοχήν δεσμευθεί να εξασφαλίσουν στους πολίτες των αναπτυσσόμενων χωρών πρόσβαση στα φάρμακα σε μειωμένες τιμές.
Η Επιτροπή πρότεινε τον παρόντα κανονισμό προκειμένου να επιτρέψει στους παραγωγούς φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας την παρασκευή και την εμπορία φαρμάκων που καλύπτονται από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και προορίζονται για εξαγωγή σε χώρες με μεγάλη ανάγκη, οι οποίες στερούνται αυτόνομων ικανοτήτων παραγωγής ή δεν είναι απολύτως αυτάρκεις.
Η εφαρμογή του κανονισμού στο πλαίσιο της Κοινότητας θα βοηθήσει ώστε οι όροι χορήγησης των υποχρεωτικών αδειών εκμετάλλευσης για εξαγωγή να είναι οι ίδιοι σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ. Εξίσου, θα βοηθήσει στο να αποφευχθεί η στρέβλωση του ανταγωνισμού για τις επιχειρήσεις στην ενιαία αγορά και να εφαρμοστούν ομοιόμορφοι κανόνες για την παρεμπόδιση της επανεισαγωγής στο έδαφος της ΕΕ φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν παρασκευαστεί βάσει υποχρεωτικών αδειών.
Οι τροπολογίες της κ. Παναγιωτοπούλου - Κασσιώτου στόχευαν στη διαφύλαξη των νόμιμων οικονομικών, βιομηχανικών και εμπορικών συμφερόντων του κατόχου του διπλώματος ευρεσιτεχνίας φαρμακευτικού προϊόντος. Ειδικότερα, οι τροπολογίες αφορούσαν στη δυνατότητα για την αρμόδια αρχή να παύσει την ισχύ μιας υποχρεωτικής άδειας εκμετάλλευσης, εφόσον δεν υφίστανται πια οι όροι χορήγησής της, και να ορίσει το χρονικό διάστημα μέσα στο οποίο ο κάτοχος της άδειας θα μεριμνήσει, ώστε οποιοδήποτε φαρμακευτικό προϊόν που έχει στην κατοχή του ή υπό τον έλεγχό του να επιστραφεί.
+%CE%B1%CE%BD%CF%84%CE%AF%CE%B3%CF%81%CE%B1%CF%86%CE%BF.jpg)
Αναρτήσεις
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου